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聚(乳酸-羟基乙酸)-b-聚乙二醇-羧酸,PLGA-PEG-COOH
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行业资讯

2026

07-22

Moderna流感mRNA疫苗获批在即:全球首款非新冠mRNA疫苗,产业拐点还是新起点?

2026年6月FDA VRBPAC以9:0全票推荐Moderna流感mRNA疫苗mRNA-1010(商品名mFlusiva),预计8月5日获批,将成为全球首款非新冠mRNA疫苗。III期P304研究显示总体相对疫苗效力(rVE)26.6%,重症rVE达47.9%,显著优于传统灭活流感疫苗。本文深度拆解rVE数据含义、FDA监管博弈背景、mRNA流感疫苗竞品格局与商业化挑战,以及LNP配方从实验室到GMP量产的产业化考验,涵盖SM-102、DSPC、D...

2026

07-17

LNP骨架磷脂工艺排错:DOPE/DOPC/DSPC/DOPG配方优化

2025-2026年saRNA疫苗、mRNA体内基因编辑与肺部siRNA三个赛道同步推高LNP骨架磷脂工艺排错需求。本文按2024-2026同行评审文献梳理DOPE/DOPC/DSPC/DOPG四款LNP中性磷脂的构型差异与应用边界,揭示储存稳定性才是体内表达的最强预测因子,提供四类场景的DOPE-DOPC-DSPC配比推荐区间与骨架脂质配方优化决策判别表。

2026

07-13

2026小核酸全面突围:递送技术才是真正的引擎

2026年小核酸药物全面突围,核心引擎是递送技术迭代。Alnylam的Amvuttra靠GalNAc偶联实现23亿美元年销,同一靶点比LNP递送的Onpattro翻了13倍;GSK的Bepirovirsen以ASO路线实现乙肝19%功能性治愈率;中国Biotech四笔出海BD超87亿美元,跨国药企买的不是分子而是递送平台。本文从GalNAc vs LNP两条递送路线的选型判断出发,给出三步决策框架,帮你选对递送路线。

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